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    伊春健/消/食字號辦理技巧攻略大全 揭秘實戰辦理步驟

    更新時間
    2024-11-28 07:50:00
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    中藥外用產品如何辦理批文批號? 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc 先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?!皣帨首帧笔撬幤飞a單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 五、中藥外用產品批號--妝字號 1、衛妝準字:是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。 2、衛妝備進字:是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案,經審核準予備案的發給備案憑證。 3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。 4、衛妝特字:是批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。 七、以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛字開頭的全部變為國字開頭。 六、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。 八、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 九、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。 十、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 十一、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型) 十二、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團,杰東集團公司下屬十幾家公司,“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報服務機構,“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。另外還有:商標注冊、建廠下證(消毒用品廠、食品廠、化妝品廠)等服務。
    消字號和衛消證字的區別?針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其所以然。 也許有朋友會說網上可以查資料,但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理! 消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其所以然。 也許有朋友會說網上可以查資料,但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
    云南麗江祛痱止癢類械字/消字/消字號產品申報貼牌
    消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
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    消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證服務有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦服務。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
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    如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式服務。 杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍服務,全權負責。讓您快捷,省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!即使你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始,服務永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。 第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術服務合同。 第四、繳納費用,遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
    給秘方辦理批號手續,這些事你一定要了解! 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子:現在市面通的各類商品能夠合法的進入相應的銷售渠道 ,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產然后進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,因此不再探討。 所以,想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續。 8、生產企業衛生許可證 9、其它相關資料
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