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      佳木斯中藥包 外敷粉 藥酒做健字號 怎么申報批文貼牌加工

      更新時間
      2024-11-29 07:50:00
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      中藥外用秘方產品如何辦理合法手續 中藥秘方外用產品從產品功能上來區分大致可以以下類: 1、對真菌、細菌引起的皮膚、粘膜問題具有抑菌作用,像牛皮癬、濕疹、、灰指甲等外用產品一般建議申報消字號產品批號。 2、緩解頸肩腰腿痛等液體、粉劑、熱敷包、膏藥貼產品建議客戶申報保健用品。 3、具有美白、滋潤、滋養、等產品建議申報妝字號。
      消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 因此,消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
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      如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
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      如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說,民以食為天,老百姓的生活離不開吃吃喝喝,食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批 文辦理是進入市場的必要條件,我們就來了解一下“食字號”。 食字號是食品批準文號的簡稱,也就是執行標準,即是食品又有藥的功效。 可以申報食字號的產品多種多樣一一先,從劑型上看;粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。其次,從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的,藥食同源的。后,食品添加劑要符合要求。舉例來看: 1.片劑即壓片糖果,熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料,也是屬干沖劑。熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。 3.顆粒也是屬于固體飲料,沖劑范疇。熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 4飲品或飲料,熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒,如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。 7其他類別,如阿膠音,魚芩膏、人參阿膠膏,燕麥餅于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作為食品申報范疇。 依據相關法律的規定,食字號申請需要向門提出,并且提交相應的申請材料。對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大 的麻煩,耽誤很多的精力和時間。現在我們將整個時長壓縮在三個月左右,為您把整個申報流程變得更加簡潔,同 時保證質量: 我司具有豐富的行業經驗和的能力,已為上千家企業與個人提供,在業內建立了良好的口碑與xinlai度。作為大健康一站式供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。
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      口服的小藥丸和如何合法上市銷售?辦什么字號合適? 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC,其中保健食品需60-90萬,時間2年左右,國藥需800-1200萬,時間3-5年,不管是保健食品還是國藥因需要做實驗,花費大量的時間和精力還不一定能下來,大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面,所以有秘方的老師更愿意申報食字號,因相比之下,食字號申請時間短費用低,可以短時間回收成本。 小藥丸和
      消字號貼牌代加工生產廠家備案檢測oem 本公司是一家有著行業豐富經驗的產品廠家,創新能力強勁、產品迎合大眾、水平認可。工廠擁有十萬級凈化車間廠房,設備設施齊全,員工操守優良,生產資質齊全。眾多款產品,價格享受廠家優勢,廠家品質,無論是銷售、代理、消字號代工OEM等都確保。 目前主營噴劑、抑菌液、抑菌噴劑、抑菌膏、抑菌凝膠等消字號產品,同時廠家承接消字號代加工,低門檻,價格優惠。歡迎有識之士洽談合作,共享商機! 消字號產品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產的環節,而將生產環節交給其他廠家來完成的過程。 產品生產出來后,一般貼客戶自己的品牌。后續的推廣、營銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多都是采用這種方式。 消字號代加工可以加工哪些產品?消字號產品代加工可以加工外用的抗制劑、液體、膏劑等。不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
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