福建廈門灰指甲 痔瘡膏產品備案健/消字號 來料加工 免費咨詢

膏藥批號辦理批號申報需要哪些流程?需要多少費用? 家里有好的膏藥，想要擴大銷售，應該怎么辦?肯定是要先給產品搞一套批號手續，就像人要擁有一張才能合規一樣，產品也是如此!那么膏藥批號辦理批號時辦理哪種合適?申報需要哪些流程?又需要多少費用呢? 咱們來科普一下，辦理哪種合適?目前市場上，由于申辦國準批號的時間和費用是一般大眾無法承受的，所以，在申辦膏藥批號時，可根據自身的情況選擇性的進行批號電辦，我司所有批號均可代辦，健字號消字號械字號、食字號等產品批號代辦經驗，快速安全不成功不收費，費用透明，無隱形費用哦!所以且休要辦什么字號可根據您自身情況選擇! 接下來咱們說一下辦理需要的流程，如果自己申報流程肯定是復雜的，您自己還不清楚怎么申報，所以如果想申報可以交給的我們，只需要您提供三四樣材料就可以，(營業執照和法人掃描件、產品說明和樣品即可)，然后您就不用操心了，其他我們全部負責，直到辦理完成，不成功不收費的哦! 后一個問題，需要多少費用呢?這個就要根據您所選的批號類型決定了，不同批號肯定費用是不一樣的，如果您有的或者自己研發的效果確實的外用膏藥、液體、粉包、藥膏等，歡迎實地考察 我公司主要經營消毒用品生產、一類醫療器械生產、保健用品生產、食品生產，外用中藥產品備案，膏藥貼貼牌加工，建中藥廠，消字號申請的條件，加工中藥 消字號，中藥秘方辦批準文號，中草藥辦理批號，中藥產品辦理批文批號
為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號， 或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，所以有秘方的老師更愿意申報食字號，因相比之下，食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和

正確選擇消毒產品，這幾個資質一定要看 近年來，隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展，消毒行業得到大力發展，特別是消毒產品，可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中，有的質優昂貴，有的粗制濫造，可以說是良莠不齊。在這種背景下，為了加強消毒管理，規范消毒產品市場，保護人體健康，衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規，現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定，經營范圍是由公司章程規定的，并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別，根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 ：對于有特殊衛生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求： 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條：生產用水的水質應符合以下要求：隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業，須具有10萬級以上凈化車間，生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字，如：液體消毒劑（凈化）。 很多不具備生產條件，也就是沒有（凈化）這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息平臺（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效，如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些，還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品，學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容，必要時可以按上述方法在平臺查詢，并嚴格遵循說明書規定使用。

消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期： 評審； 簽訂合同、繳納預付金； 提供相關材料（起草人復印件、樣品、營業執照復印件）； 資料整理申報； 省級部門初審； 審核一次性通過； 繳納尾款。 一個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復申報。
消字號產品備案申請流程詳細介紹總結（大全） 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號該怎么申請？知識點來了，全介紹，希望對有需要的小伙伴們有幫助，接下來進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據相關文件規范的要求，在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同，實行分類管理。具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。 B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下: 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。 (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 （特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。） C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。 檢驗要求: 新的法規進一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結論等均提出了明確要求。 在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后，應當重新進行衛生安全評價和備案。 小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，所以這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。 產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定，不能違反廣告法等相關法律條款。 切記不能添加西藥和成分，禁止違法添加！