青海西寧鼻炎 青春痘產品備案健/消字號 來料加工 免費咨詢

消字號辦理：消毒產品衛生安全評價應該注意哪些事項？ 一、消毒產品的分類： 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 二、生產者的法律責任 產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。 產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業，委托生產加工時，特指委托方；進口產品的責任單位為在華責任單位。 三、衛生安全評價的內容 衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 四、消毒產品的檢驗要求 產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。 消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。 消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法，可按照企業標準進行檢驗。 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，給予嚴肅處理。 有下列情形之一的，應當對產品重新進行檢驗： （一）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要因子強度測定，不具備因子測定條件的應當進行模擬現場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有標識的物品包裝物應當進行因子穿透性能測定； （二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗； （三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。 五、消毒產品標準要求 產產品企業標準和進口產品質量標準應當符合下列要求： （一）消毒劑、抗（抑）菌制劑產品標準應當包括原材料衛生質量要求（包括級別、純度）、技術要求（包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；消毒器械標準應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求（包括因子強度、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等； （二）產品技術要求應當符合衛生法律法規、規范和規定要求，并不低于相應產品衛生標準； （三）檢驗方法應當符合衛生法律法規、標準、規范和規定要求； （四）國產產品的企業標準應當依法備案，并在有效期內。 六、產品不合格情形 有下列情形之一的，屬于不符合衛生標準、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形，依據《中華病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理： （一）類、第二類消毒產品上市前未進行衛生安全評價的； （二）類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的； （三）出具虛假衛生安全評價報告的； （四）衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的； （五）消毒產品有效期過期的； （六）有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的; （七）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或因廠址遷移、延長產品有效期等原因未對衛生安全評價報告內容進行更新的。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，國產消毒產品2000元一個，進口消毒產品3000一個，但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。

二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號，江西省食字號要怎么辦理，飲料沖劑申請食字號，申請食字號備案要準備哪些資料，中醫秘方產 品申請食、消、健字號，什么是食字號，申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理

為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號， 或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。
健字號粉劑膏劑貼劑液體批號申報貼牌加工咨詢I 健字號即外用保健用品，指對人的身體機能有一定調節作用的外用產品。 健字號產品一般有膏劑、液體、粉劑、貼劑等劑型。 膏劑產品指用植物油熬制的半固體產品，也有用凡士林等軟膏機制做成的產品，這種產品通常使用方便，效果好。 液體一般指用酒精侵泡、純水熬制提取、或者用現代工藝制作成的成品液體。這種產品一般滲透效果快，使用方便，消費者接受程度高。 粉劑是直接把原材料用粉碎機粉碎到一定目數使用的產品。通常粉劑產品有熱敷粉、熱敷包等。 隨時歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察洽談業務。 相關產品：健字號保 , 健用品 , 批號申報 , 貼牌加工咨詢