甘肅腳氣粉產品申報消字號流程
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生相關部門會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
根據國家的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有治療作用,對人體的作用是全面補充和調理。食品則是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
很多企業的純中藥產品,例如風濕藥膏、頸肩腰腿藥膏、治療皮膚病的藥膏、腳氣膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉、口服產品等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。
消字號這是人們對消毒產品的一種叫法。需要強調的是:消毒產品不是藥品。?消毒產品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。?它沒有治療疾病的作用,其作用實:防止得病,并不能治病或診斷疾病;用化學、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病;殺滅對象是環境中的病源微生物,而不是人的疾病。
“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等。
消字號產品是什么???
要知道消字號產品是什么意思,首先要先了解什么是消字號?
消字號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
國家規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,殺菌產品殺菌效果要達到99.99%,殺菌值要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。??
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
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