焦作保健用品廠無菌車間辦理流程

承接建廠，認證生產許可證。一類醫療器械廠，消毒用品廠，食品廠，保健用品廠。全包，裝修~畫圖紙~環氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

廠房凈化裝局部潔凈車間：將潔凈車間等級10,000~100,000之亂流潔凈車間內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。

除《保健食品良好生產規范》外，衛生部還頒布了《食品企業通用衛生規范》（GB14881-94 ）和罐頭廠、白酒廠、啤酒廠、醬油廠、食醋廠、食用植物油廠、蜜餞廠、乳品廠、肉類加工廠、飲料廠、 葡萄酒廠、果酒廠、黃酒廠、面粉廠、飲用天然礦泉水廠、膨化食品廠等衛生規范或良好生產規范。

建凈化廠房----保健用品廠（目前河南省）：

保健用品生產企業生產認可證  例：（X）豫健證字（2017）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構，根據面積分隔出凈化車間，車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求：

凈化材料具有防火、防潮、防靜電的功能；

首先要有送風系統（定位是否是凈化車間的標準）分為：a.制凈器，b.空調送風系統，風管（風機房）

凈化等級：用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、PH值、溫濕度、微生物這些參數是否達標來定義。

房間上下左右全部清理干凈，要做4-5次地面處理，先打磨，鋪沙子；再打磨，鋪底層膠；再打磨，再鋪膠；Zui后一遍，做環氧地坪自流坪。

三、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）