山東抑菌液產品申報消字號

國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市，銷售。

秘方申報產品批號：①食字號（中藥片，壓片糖果，中藥顆粒，袋泡茶，保健茶，固體飲料，膏等）、②械字號（膏藥，膏藥貼，鼻炎膏，噴劑，藥酒，冷敷凝膠等）、③消字號（燒傷膏，抑菌液，牛皮癬液，鼻炎粉，牙痛粉等）、④妝字號（中藥面膜、祛斑祛痘，養發，生發產品等）；申報周期短，費用低、OEM貼牌代加工，承接建廠房（食品廠，消毒用品廠，化妝品廠，醫療器械廠，食品廠等

消字號和國藥準字號有著本質的差別：1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果，而國藥準字號以治療作用作為主要目標，具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。

把“消字號”當藥使用后果嚴重!消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，根本不具備其他作用，只有準字號產品才具有針對性治療功能。以滴眼液產品為例，很多消字號產品大肆鼓吹其治療、治愈功效，加上藥店促銷員等為了追求消字號產品的高利潤，大力度向消費者推薦。消費者受迷惑使用后稍有不慎，不僅不能治病，反而使病情惡化，甚至引起失明。所以消費者購買時要仔細留意產品的批準文號哦！

外用中藥，首先不清楚你的產品是什么劑型？比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等，以及產品的作用范圍是哪些？這些都不清楚，怎么能夠給你建議呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我，上來就說“我有個中藥秘方，想辦批號，需要多少錢？要提供什么資料？”這所有關于產品的信息沒了解完之前，說實話沒法回答，不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等，連你的產品基本信息我都不清楚，你說我該怎么給你介紹呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等，不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。

消字號和械字號的區別

1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?

2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格?

3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。?

因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入醫院、藥店。