江門中藥外用藥審批流程 中醫秘方如何在藥店診所電商銷售
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 規格 "可按客戶要求定制 服務范圍 全國 加工方式 定制貼牌, oem貼牌加工,建廠 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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食品、保健品和藥品的批準文號區別 食品、保健品和藥品均使用不同的批準文號,而這些批準文號在近幾年又因為審批權限移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。 對于藥品,現在規定統一使用的批準文號是“國藥準字”號,即平常所說的“藥字號”。根據藥監局規定,自2003年6月30日后生產的藥品實施新的批準文號,格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批準藥品生產的部門、年份及順序號。 保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字”()第××號”。其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”,2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。 據了解,原來由承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”,另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”,但沒有“食字號”的保健品。 而食品的批準文號則是“衛食字”號,平常也被稱為“食字號”。 根據的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有作用,而好的保健品其實是一個全面均衡的營養源,對人體起到一個全面補充和調理的作用,食品是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
、食字號是指一個東西嗎? ,特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的,生產相應類別食品的資質。會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號,需要印在產品的標簽上,取代之前的“QS”標識。有別于,后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。 食字號這個說法并不準確。普通食品的開發和生產,并不需要向當地有關部門申請及報備,只需要執行相應的產品標準即可。換句話說,只要一個食品是普通食品,包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字,就可以認為是“食字號”產品。但保健食品則不同,需要向省一級及市場監督管理局申報,獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等,用以表明保健食品獲批的身份。 還可能出現“X字號”的產品還會有:化妝品“衛妝準字號XXXXX”“衛妝特字號XXXX”;消毒用品“衛消證字XXXXXX”;藥物“國藥準字XXXXX”;醫療器械“藥監械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工服務。 艾草灸通常包括:艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品,要通過點然后熏相關穴位達到預防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質,加入植物成分,經過熬制后制成膏狀體。 百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成,產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。 杰東認證不止能解決產品批號問題,旗下杰東喲藥業有限公司長期從事代加工服務,真正實現產品批號認證-OEM貼牌加工一站式服務。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地政府要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
消字號產品貼牌代加工生產oem 什么是消字號?如何做消字號貼牌代加工?消字號代加工貼牌的優勢是什么? 消字號,顧名思義,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號,消字號可以生產的類型有很多,液體、膏、粉、凝膠。 常見的消字號生產的類別和包材樣式如下: 容器類型:塑料瓶,塑料噴瓶,塑料按壓瓶,膠頭滴管玻璃瓶,錐形 軟管類型:鋁塑軟管,塑料軟管, 塑封類型:塑封膜,熱塑膜,無 包裝類型:紙盒、木盒、鐵盒、塑料包裝 如果客戶有消字號產品生產需求,消字號代加工廠家可提供生產服務即在原產上在給別人加工,特征就是:技術在外,資本在外,市場在外,只有生產在內。當然,在生產之前,客戶的產品需要辦理檢測手續,這是產品生產和上市的必要條,流程是這樣的: 找第三方廠家進行生產也叫OEM,OEM 是經濟一體化產業分工日趨細化的產物,具備很大的優勢——可以為您減少廠房和設備等固定資產投資;不需要很多資金,就可以有自己的產品;有利于企業集中精力從事設計,研發,銷售, 節約時間及成本投入;可以發揮自己的優勢,把生產相關的技術和工作交給企業,可以提高產品質量,縮短產品的生產周期,可以讓產品快速的上市。 說到這里可能您還存在困惑——工廠那么多,為什么不直接自己找廠呢? 對于很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,面對選廠以及手續辦理很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力和時間。 所以一家的消字號代加工廠家會為您盡量壓縮生產周期,同時使得申報流程變得更加簡潔,保證服務質量。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
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消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地政府要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
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