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    塔城中藥乳膏貼牌代加工流程和步驟 風濕藥酒如何申報健字號

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    含中藥成分產品辦理什么號合適?保健用品號手續 目前市面上有很多外用產品含有中藥成分的產品,比如說外敷粉/熱敷包/疼痛液/膏藥貼/骨康疼痛貼/鼻炎膏/乳康通絡貼/暖宮包/液/理療包/艾灸制品等產品想辦理批號,不知道該辦什么批號合適?有的老師甚至說這種產品做不了,太難了,報不了,費用太高了,市場報價都得800-1200萬,而且需要做實驗,并且要求有GMP車間。這種是藥品的標準,一般有實力的大藥廠,的方子比較多,基礎投資的話,都是幾千萬,上億的,所以對他們來說申報一個國藥就很小菜一碟。 但是,目前針對一部分群體,這部分群體是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果,但是沒我能力去做國藥,還有一部分群體是,自己開的有診所,有自己效果比較好的產品,想做手續,另外一部分是自己研發的產品,有一個自己的個體戶在賣, 還有一部分人事外行,但是收購了別人的方子或者進別人的貨,這幾種情況怎么辦呢,那像這種的話就可以選擇辦理外用的保健用品號,或者消字號,械字號等,口服的辦理食字號,這些手續投資比較小,但也能讓產品合法上市,只是不能去寫治病的字眼,但是可以先讓您產品合法合規的流通市場,后期如果做的比較好的情況再轉型做國藥準字,都是可以的。 如果有以下產品:鼻炎膏、鼻炎噴霧、痔瘡膏、痔瘡粉、水、去痣粉/膏、牛皮癬膏/驅蚊液、燒燙傷膏液 、婦科抑菌液、婦科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制劑、護理液 祛痘膏、祛痘水、褥瘡膏 褥瘡粉都可以選擇辦理消字號。 比如以下產品:(膏藥,膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包,口腔噴劑,面癱貼,藥酒,艾條、艾絨、艾片、艾制品,熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報保健用品號。 像口服的中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏劑、凍干菌菇、口服液等產品都可以選擇辦理食字號。 申報批號所需資料: ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL 中醫文化博大精深,我們要把好的方子傳承下去,發揚光大,造福更多的人。
    二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批, 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全,有效的醫療器械,第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全,有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指,通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械或保健作用的膏藥,由市藥監局負責審批備案,通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指,對其安全性,由省藥監局負責審批備案,通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售,也比較安全,二類醫療器械需要備案才可以銷售,相對一類安全性會低點,有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。
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    什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
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    申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間? 由于需要對廠房進行設計、裝修,客戶需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品:生產許可證 , 衛消證字
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    消字號申請的流程? 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
    苗家九味疼痛貼、膏藥貼、藥膏、熱敷包辦理標準備案、貼牌代加工 提供外用保健用品字號申報、貼牌代加工服務。我們有著十萬級凈化車間和的生產設備,可以生產尺寸、規格膏藥貼、保健液、保健粉、保健包、保健膏。 杰東認證有著的申報團隊,豐富的申報經驗,致力于為客戶提供、省時、省心的服務。 貼牌加工模式均可商量,歡迎各位老師來我公司參觀、洽談業務。
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